Johdanto
Suomessa laajasti terveydenhuollossa käytössä oleva HaiPro-järjestelmä mahdollistaa oppimisen poikkeamista ja on keskeinen työkalu lääkitysturvallisuuden kehittämisessä. Järjestelmä toimii potilas- ja asiakasturvallisuutta vaarantavien tapahtumien raportointivälineenä. Vuodesta 2021 alkaen myös avohuollon apteekit (jatkossa apteekit) ovat voineet liittyä raportointijärjestelmään. Tutkimuksen tavoitteena oli tunnistaa Pohjois-Savon hyvinvointialueen (PSHVA) apteekkien tekemien HaiPro-ilmoituksien pohjalta lääkehoidon poikkeamia ja niiden ehkäisemiseksi ehdotettuja kehittämistoimenpiteitä. Lisäksi tavoitteena oli selvittää apteekeissa käytettyä työaikaa ja -kustannuksia lääkehoitoon liittyvien poikkeamailmoitusten sekä poikkeamista aiheutuvien jatkotoimenpiteiden tekemiseen.

Aineisto ja menetelmät
Tutkimus koostui i) rekisteri- ja ii) kyselytutkimusosioista. Rekisteritutkimusta varten kerättiin vuosien 2022–2023 ajalta PSHVA:n apteekeissa sekä 15.12.2022 lähtien Itä-Suomen yliopiston apteekissa (n = 38) tehdyt HaiPro-ilmoitukset (n = 1 862). Ennen analyysia aineistosta poistettiin ilmoitukset, jotka oli raportoitu ”Läheltä piti” -tilanteeksi tai muuksi ei suoraan asiakkaalle tapahtuneeksi tilanteeksi. Lopullinen analyyseissä käytetty aineisto koostui 460 apteekin sisäisestä poikkeamailmoituksesta eli apteekin omasta toiminnasta tehdystä ilmoituksesta sekä 520 ulkoisesta poikkeamailmoituksesta eli muun terveydenhuollon toiminnasta tehdystä ilmoituksesta. Kyselytutkimus käytetystä työajasta lähetettiin sähköpostitse kaikille PSHVA:n apteekeille.

Tulokset
Lääkehoidon poikkeamien korjaaviin ja oikaiseviin toimenpiteisiin kului työaikaa PSHVA:n apteekeissa yhteensä noin kahden kuukauden verran vuodessa: 174 tuntia sisäisten ja 162 tuntia ulkoisten poikkeamien selvittelyyn. Tämä merkitsi apteekeille arviolta noin 7 100 euron vuosittaista työaikakustannusta. Merkittävin sisäinen poikkeamatyyppi oli toimituspoikkeama (76 %), joista 32 % liittyi lääkkeen väärään vahvuuteen. Merkittävin ulkoinen poikkeamatyyppi oli määräyspoikkeama (90 %), joista 48 % liittyi Sic-merkinnän puuttumiseen. Sisäisistä poikkeamista seurasi asiakkaalle haittaa (sisältäen taloudellisen haitan) yhteensä 41 %:ssa ilmoituksista ja ulkoisista poikkeamista hoidollista haittaa 25 %:ssa ilmoituksista. Sisäisten poikkeamien hallitsemiseksi tehdyt toimenpiteet hoidettiin yleensä henkilökunnan kesken (63 %) ja ulkoiset poikkeamat ottamalla yhteyttä muuhun terveydenhuoltoon (75 %). Yleisin ehdotus kehittämistoimenpiteeksi oli informointi ja keskustelu poikkeamasta sekä sisäisissä (65 %) että ulkoisissa (68 %) ilmoituksissa.

Johtopäätökset
HaiPro-ilmoitusten sisältämien poikkeamien oikaisevat ja korjaavat toimenpiteet aiheuttavat merkittävän farmaseuttisen henkilökunnan työaikakustannuksen työnantajille. Poikkeamien syntymistä, poikkeamien oikaiseviin ja korjaaviin toimenpiteisiin käytetty työaikaa ja niistä aiheutuneita kustannuksia sekä asiakkaiden kokemia haittoja voitaisiin ainakin osittain ehkäistä HaiPro-ilmoituksista esiin tuoduilla lääkitysturvallisuuden kehittämistoimenpiteillä, kuten informointi/keskustelu tapahtuneesta.